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Entegris 一次性 2D 凍存袋組件
高級、伽馬穩定性強、含氟聚合物的薄膜提供更高的純度和更高的可靠性
一次性（SU）系統的利用率持續增長，SU組件的純度問題及其對高價值最終產品的潛在影響也是如此。從組裝失敗導致的產品高成本損失到在不斷變化的全球監管環境中保持合規性的挑戰，每個方面都需要采取保護措施。
Entegris為您的流程帶來了新的保證水平。我們設計的Entegris 一次性 2D 凍存袋產品將微電子行業的高純度、完整性和性能標準與生命科學的法規和質量要求相結合。Entegris為您提供保護和存 儲高價值的工藝解決方案，降低產品損壞、污染和質量下降的風險。
Entegris 一次性 2D 凍存袋由伽馬穩定強的含氟聚合物制成，為關鍵工藝流體和最終成品提供了更高的純度、良好的兼容性和較好的安全性。創新的單層技術不含固化劑、抗氧化劑和增塑劑或粘合劑，因此大大降低了工藝流體污染的可能性。這些部件可承受較寬的工作溫度范圍（-196℃至 121°C[-321°F至250°F]或更低），而不會對薄膜產生負面影響，它們在冷凍應用中也非常耐用。
Entegris 一次性 2D 凍存袋采用ISO®5級潔凈室制造，為您的工藝提供高純度、高性能、高質量和安全性的保障。
應用領域 •冷凍產品的儲存和運輸 •細胞培養冷凍和儲存 •批量產品填充 •關鍵緩沖區和媒體存儲 •流程采樣和存檔 •下游生物處理
功能與優勢
| 工作溫度范圍較寬 | 在各種工藝溫度下依舊保持性能。 減少袋子破損概率，可在低溫應用中使用至-196°C（-321°F）或更低，而不會對袋子或船具安裝產生負面影響。 |
| 單層，含氟聚合物結構 | 單層設計不會分層，降低了分層引起的材料故障和產品損失的風險。 與各種化學品表現出較強的兼容性，包括強酸、強堿、油性、脂質和有機物，而不會影響材料或產品。 |
| 伽馬穩定氟聚合物薄膜 | 可承受25-40 kGy的標準伽馬滅菌。 |
| 高純度含氟聚合物材料 | 減少引入最終產品的潛在污染物（粘合劑等）的含量。 含氟聚合物膜的高疏水性減少吸收活性藥物成分和關鍵制劑賦形劑的可能，減少產量損失占比。 具有顆粒含量低，生物負載低和內毒素的表現低，可提高純度。 |
| 在經過ISO5級認證的潔凈室中制造 | 經過穿著培訓和處理程序培訓的操作員可加強污染控制。 減輕污染并保持低生物負載水平的組件。 |
| 多種連接選項 | 整合到已經驗證的流程中提供更大的靈活性。 |
功能與優勢
| 滅菌 | 伽瑪輻射量：25 - 40 kGy | ||
| 尺寸 | 長度 | 寬度 | |
| 20 mL | 100 mm (3.9") | 80 mm (3.1") | |
| 50 mL | 120 mm (4.7") | 100 mm (3.9") | |
| 100 mL | 160 mm (6.3") | 100 mm (3.9") | |
| 250 mL | 240 mm (9.4") | 100 mm (3.9") | |
| 500 mL | 210 mm (8.3") | 158 mm (6.2") | |
| 1 L | 285 mm (11.2") | 178 mm (7.0") | |
| 2 L | 354 mm (13.9") | 254 mm (10.0") | |
| 5 L | 470 mm (18.5") | 323 mm (12.7") | |
| 10L | 570 mm (22.4") | 383 mm (15.1") | |
| 20L | 718 mm (28.3") | 483 mm (19.0") | |
| 50L | 970 mm (38.2") | 820 mm (32.3") | |
| 符合標準 | 生物學 | USP<87> | Pass |
| USP<88> | Pass | ||
| USP Class VI | Pass | ||
| USP<85>and EP 2.6.14 | <0.125 EU/mL (based on 40 mL rinse) | ||
| ISO 10993-4 Non-hemolytic | ISO 10993-4 Non-hemolytic | ||
| 微粒計數 | USP<788>and EP 2.9.19 | Pass | |
| 可提取物 | USP<661> | Pass | |
| 物源性 | TSE/BSE | Compliant | |
配置
完整Aramus組件配置選項 2-port: 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL
2-port: 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL
| 序號 | 描述 |
| 1 | 帶有懸掛孔的Aramus™含氟聚合物薄膜 |
| 2 | 含氟聚合物配件，帶有2個軟管止回端口 |
| 3 | 管路連接（BarbLock®夾具，Oetiker Stepless®夾具或拉鏈帶*） |
| 4 | 1/8"內徑1/4"外徑的管路（AdvantaFlex®熱塑性彈性體[TPE]，AdvantaSil®硅酮，Tygon®硅酮或C-Flex®374彈性體） |
| 5 | 夾具 |
| 6 | 1/8"外徑配件（帶塞子的Luer公母接頭） |
3-port: 500 mL, 1 L 3-port: 2 L , 50 L* (no rod), 5 L, 10 L, 20 L, 50 L* (with rod)
| 序號 | 描述 |
| 1 | 帶有懸掛孔的Aramus™含氟聚合物薄膜 |
| 2 | 含氟聚合物配件，帶有3個軟管止回端口 |
| 3 | 管路連接（BarbLock®夾具，Oetiker Stepless®夾具或拉鏈帶*） |
| 4 | 500 mL、1 L和2 L的管路內徑為1/4"外徑 為3/8"； 5 L、10 L、20 L和50 L*的管路內 徑為3/4"外徑為5/8（AdvantaFlex®熱 " 塑性彈性體[TPE]，AdvantaSil®硅酮， Tygon®硅酮或C-Flex®374彈性體） |
| 5 | 500 mL、1 L和2 L的管路內徑為1/8"外徑 為1/4"； 5 L、10 L、20 L和50 L*的管路內 徑為1/4"外徑為3/8（AdvantaFlex®熱 " 塑性彈性體[TPE]，AdvantaSil®硅酮， Tygon®硅酮或C-Flex®374彈性體） |
| 6 | 夾具 |
| 7 | 卡套管接頭（Colder Product Company MPC 帶塞子的快速插拔公母接頭） |
| 8 | 1/8"外徑配件（帶塞子的Luer 公母接頭） |
| 9 | 把手(5 L、10 L、20 L和50 L*) |
地址：中國上海閔行區漕河涇浦江高科技園
郵箱：marketing@alpharmaca.com
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